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重磅!Keytruda(K药)在中国大陆获批肺癌一线联合治疗!

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lfh.k888 发表于 2019-3-29 14:50:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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文|菠萝



精华看点
  • PD-1抑制剂帕博利珠单抗(俗称K药)在中国获批肺癌一线联合治疗。
  • 免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。
  • “K药+化疗”的总?#33322;飴适?#21333;用化疗的?#22870;?#20197;上,48%对19%。
  • 无论PD-L1表达水平高低,患者整体都可能?#21360;癒药+化疗”中获益。




今天圈内的最重磅消息,PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商?#35775;?#21487;瑞达,俗称K药)在中国获批肺癌一线治疗了


K药是全球首个获批进入到肺癌一线联合化疗的免疫药物。


(一)


这次在中国批准的是K药联合化疗,用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者。


这个适应症在美国于2017年?#24739;?#36895;获批,在欧洲于2018年9月获批。为加快新药进入中国速度,加?#30475;?#26032;药在境内外同步上市的力度,今年中国药监局出台了?#24066;?#20351;用境外临床数据的新规,K药正是由此被纳入了加速审评审批的名单。


现在,这一适应症在中国正式获批,进一步缩小与发达市场的差距,对中国庞大的肺癌患者群是个重大利好。


肺癌患者众多,对无EGFR或ALK?#35753;?#24863;突变患者而言,标准疗法效果欠佳,因此是免疫药物上市后最大的受益人群之一。到目前为止,K药在美国65%的销售都来自肺癌。
                           
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