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INC280治疗METex14跳跃突变晚期NSLCC

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3-4%NSCLC患者携带有MET ex14跳跃突变,目前还没有靶向该突变的治疗方案获批。


CapmatinibINC280)是诺华从因赛特医药引进的小?#32959;?#21333;靶点MET抑制剂,I期临床试验里发现对MET ex14跳跃突变或MET扩增的NSLCC有效,临床前实验显示可以进入血脑屏障。
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GEOMETRY MONO-1是一项多中心、开发标签的II期临床试验,旨在评估Capmatinib单药治疗EGFR/ALK阴性、携带MET扩增或MET ex14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者的疗效和安全性,要求患者的PS评分小于2,允许神经功能稳定或无症状的脑转?#33529;?#32773;入组。携带MET ex14跳跃突变(无论MET扩增状态)的经治和初治患者?#30452;?#34987;纳入队列4和队列5B,携带MET扩增(基因?#22870;?#25968;≥10,且不携带MET ex14跳跃突变)的经治和初治患者?#30452;?#34987;纳入队列1a和队列5a,所有患者均口服Capmatinib片剂每天两次,?#30475;?/font>400mg。队列1a45a5b的患者均为空腹给药,新增队列6的患者为随餐给药。
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