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INC280治療METex14跳躍突變晚期NSLCC

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常興同學i 發表于 2018-10-25 19:32:43 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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3-4%NSCLC患者攜帶有MET ex14跳躍突變,目前還沒有靶向該突變的治療方案獲批。


CapmatinibINC280)是諾華從因賽特醫藥引進的小分子單靶點MET抑制劑,I期臨床試驗里發現對MET ex14跳躍突變或MET擴增的NSLCC有效,臨床前實驗顯示可以進入血腦屏障。
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GEOMETRY MONO-1是一項多中心、開發標簽的II期臨床試驗,旨在評估Capmatinib單藥治療EGFR/ALK陰性、攜帶MET擴增或MET ex14跳躍突變的晚期NSCLC成人患者的療效和安全性,要求患者的PS評分小于2,允許神經功能穩定或無癥狀的腦轉移患者入組。攜帶MET ex14跳躍突變(無論MET擴增狀態)的經治和初治患者分別被納入隊列4和隊列5B,攜帶MET擴增(基因拷貝數≥10,且不攜帶MET ex14跳躍突變)的經治和初治患者分別被納入隊列1a和隊列5a,所有患者均口服Capmatinib片劑每天兩次,每次400mg。隊列1a45a5b的患者均為空腹給藥,新增隊列6的患者為隨餐給藥。
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