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凡德他尼 Vandetanib(Caprelsa)说明书及副作用

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Skidaftilaria 发表于 2017-6-2 15:34:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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凡德他尼 Vandetanib(Caprelsa)说明书

本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

药物:凡德他尼 Vandetanib(Caprelsa)

中国上市情况:凡德他尼未上市

靶点:凡德他尼靶点EGFR、VEGFR

治疗:凡德他尼用于甲状腺髓样癌

参考用法用量:凡德他尼单药用量为300mg/d,凡德他尼与化疗联合用量为100mg/d,口服每天1次,直至疾病进展

不良反应:凡德他尼≤300mg/d时耐受性良好,凡德他尼最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着凡德他尼剂量增加,可能出现低磷酸?#31389;?#30151;、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。

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沙发
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-2 15:34:44 | 只看该作者
凡德他尼:
凡德他尼 (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,凡德他尼为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂。
板凳
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-2 15:34:55 | 只看该作者
凡德他尼产品信息:
凡德他尼中文名称:凡德他尼
凡德他尼中文别名:4-(4-溴-2-氟苯胺基)-6-甲氧基-7-[(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基]喹唑啉
凡德他尼英文名称:Vandetanib
凡德他尼商?#35775;篫actima
凡德他尼英文别名:4-(4-Bromo-2-fluoroanilino)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin-4-yl)methoxy]quinazoline; Vandetanib, Zactima, ZD6474
CAS:443913-73-3
凡德他尼分子式:C22H24BrFN4O2
凡德他尼分子量:475.35
凡德他尼适应证
凡德他尼用于髓?#24066;?#30002;状腺癌
凡德他尼药效学及药动学
(1)凡德他尼药效学:凡德他尼 (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,凡德他尼为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),凡德他尼可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,凡德他尼还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶,多靶点联合阻断信号传导,因此凡德他尼是一种多通道肿瘤信号传导抑制剂。
(2)凡德他尼药动学:凡德他尼 (vandetanib)口服吸收缓慢,凡德他尼延长分布广泛,与血浆蛋白结合,体内代谢呈二室模型。凡德他尼健康志愿者终末半衰期10天,患者的凡德他尼药物代谢比凡德他尼健康志愿者更慢,凡德他尼终末半衰期约20天。凡德他尼 (vandetanib)清除?#19979;?凡德他尼主要通过粪便和尿排出,21天从体内清除69%凡德他尼。进食对凡德他尼药物代谢无明显影响。
凡德他尼不良反应
凡德他尼≤300mg/d时耐受性良好,凡德他尼最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着凡德他尼剂量增加,可能出现低磷酸?#31389;?#30151;、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。凡德他尼最常见的凡德他尼剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。[1]
凡德他尼临床用法与凡德他尼用量
凡德他尼单药用量为300mg/d,凡德他尼与化疗联合用量为100mg/d,口服凡德他尼每天1次,直至疾病进展。
凡德他尼制剂
凡德他尼白色薄膜包衣片:凡德他尼25mg,凡德他尼50mg,凡德他尼100mg,凡德他尼200mg,凡德他尼300mg,凡德他尼推荐每天剂量是凡德他尼300mg(口服凡德他尼)
地板
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-2 15:35:04 | 只看该作者
凡德他尼注意事项:        凡德他尼临床研究中,300mg/d凡德他尼剂量下不到15%患者由于QT间期延长而导致凡德他尼减量。但发生凡德他尼QT间期延长的患者无相关症状出现,也没有出现在与之相关的心律失常。尽管如此,凡德他尼用药1个月应监测心电图以评估出现QT间期变化的最大率。
5#
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-2 15:35:13 | 只看该作者
凡德他尼药物相互作用:
凡德他尼与多西他赛联合联合应用时无凡德他尼药代动力学的相互作用。凡德他尼未发现CYP3A4抑制剂伊曲康唑或5-HT3拮抗剂恩丹西酮相关的凡德他尼药代动力学相互作用。
目前我国正在进行凡德他尼治疗NSCLC的凡德他尼临床试验。
1. 凡德他尼治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)003号研究比较了凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病?#35828;?#30103;效,凡德他尼与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,?#30452;?#20026;8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在凡德他尼临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,?#24066;?#20854;改变凡德他尼治?#21697;?#26696;。凡德他尼试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7.4个月。0007号凡德他尼研?#31354;?#22312;进行中,目的是评价凡德他尼联合紫?#21363;?200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步凡德他尼试验结果显示,凡德他尼可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。
2. 凡德他尼治疗晚期乳腺癌46例,凡德他尼用于既往接受紫?#21363;?蒽环类化疗失败的转移性乳癌患者,接受凡德他尼(凡德他尼100 mg或凡德他尼300 mg),凡德他尼44例可评价的患者中未见客观疗效,2组病人各有1例病情稳定(SD)≥24周,作者认为单药凡德他尼治疗复发耐药的乳腺癌疗效有限,但凡德他尼耐受性良好。
3. 凡德他尼治疗晚期多发性骨髓瘤,凡德他尼18例化疗或造血?#19978;?#32990;移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100 mg)3~29.4周,球蛋白或尿M蛋白未见改善,凡德他尼毒副作用可耐受,凡德他尼常见的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感觉障碍等,但未见明?#36820;腝T间期改变。
4. 凡德他尼治疗甲状腺癌甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗?#21482;?#20869;分泌治疗效果不佳,预后差。0008号凡德他尼研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期凡德他尼研究,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的凡德他尼疗效和凡德他尼毒副作用。凡德他尼11例可评价的病人中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原?#30452;?#36739;基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。
6#
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-2 15:35:23 | 只看该作者
凡德他尼原料信息:
凡德他尼英文名称:Vandetanib
凡德他尼化学名:4-(4-溴-2-氟苯胺基)-6-甲氧基-7-[(1-甲基哌.啶-4-基)甲氧基]喹唑啉
凡德他尼CAS号:443913-73-3
凡德他尼包装:凡德他尼1kg铝箔袋
凡德他尼用途:凡德他尼 (vandetanib)是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂,凡德他尼对非小细胞肺癌具有很好的治疗效果。
7#
鸭及意艾 发表于 2018-1-20 02:19:11 来自?#21482;?/span> | 只看该作者
鼎力支持!!
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狂欢 发表于 2019-5-19 14:54:09 | 只看该作者
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